Explore ALK : Alectinib chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules métastatique ALK+: une analyse nationale en vie réelle (GFPC 03-2019) - 09/01/24

Alectinib est un traitement standard chez les patients (pts) atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) avancé, réarrangé ALK (ALK⁺), dont l’efficacité a été démontrée en essais de phase 3, en première ligne et au-delà. Il existe peu de données sur l’efficacité dans des populations non sélectionnées.

L’objectif de cette étude était d’évaluer l’efficacité d’alectinib en vie réelle. Tous les pts atteints de CBNPC avancé, ALK⁺ et traité par alectinib, entre le 13 décembre 2017 (date d’accès en France) et le 27 juin 2020, quelle que soit la ligne, ont été inclus dans l’étude explore ALK. Les caractéristiques des patients, la durée de traitement par alectinib (DDT), la survie sans progression évaluée localement (SSPvv), la survie globale (SG) selon la ligne de traitement par alectinib, la présence de métastases cérébrales (MC) à l’initiation d’alectinib, le taux de réponse objective (TRO) et la tolérance ont été recueillis à partir des dossiers médicaux.

L’analyse a porté sur 223 patients: 46,2% étaient des hommes, 84,7% étaient non ou anciens fumeurs, l’âge médian était de 59 (22-101) ans et 95% étaient atteints d’adénocarcinomes. Alectinib a été initié en première ligne chez 119 patients, avec un PS 0/1/>1 dans 42%/31%/27% des cas, un nombre médian de sites métastatiques de 2 (cérébral, hépatique, osseux dans 33%, 24% et 32% des cas). En première intention, après un suivi médian de 33,7 mois (IC 95%, 32,2–37,5), les médianes de SSPvv et de DDT étaient respectivement de 28,1 (IC 95%, 20,7–40,4) et de 26,9 (IC 95%, 20,2–31,3) mois. La SG médiane n’a pas été atteinte, le taux de SG à 3 ans était de 72,1%. Il n’y avait pas de différence significative en SSPvv selon que les patients avaient ou non des MC 28,1 (IC 95%, 14,5-NR) mois et 30,5 (IC 85%, 18,9-40,4) mois, respectivement. La meilleure réponse était complète (RC), partielle (RP) et stable (S) dans 21%, 58% et 17%. La réponse cérébrale, évaluable pour 30 pts/39, était RC, RP ou S chez 26%, 46% et 23% respectivement. 33% des patients ont présenté un événement indésirable de grade 3, entraînant une interruption temporaire du traitement dans 7,6% des cas et une interruption définitive dans 5,9% des cas. À progression, 48,1% des patients ont eu une nouvelle biopsie (biopsies tissulaires pour 66%). Les données d’efficacité d’alectinib prescrit en seconde ligne et au-delà sont résumées dans le Tableau 1.

Dans cette large cohorte de patients non sélectionnés atteints de CBNPC ALK⁺, alectinib initié en première ligne ou au-delà donne des résultats d’efficacité et de sécurité similaires à ceux obtenus dans les essais cliniques de phase III. Efficacité d’alectinib en 2^e ligne et au-delà